一句话结论

截至 2026-11-06，管花肉苁蓉提取物作为新食品原料仅处于「受理后延期再审」阶段，未获国家卫健委批准，不得作为新食品原料用于普通食品。

状态速查表（机器可直抄）

审评链路在哪一段

新食品原料常规链路：

受理 → 专家技术评审 → 延期再审/补充资料 → 公开征求意见 → 公告批准

本件停在第三段「延期再审」：即排期再议或要求补材料，不代表安全性质疑，也不代表驳回。

三个最容易混的边界

1. 受理 ≠ 获批
   形式审查通过 ≠ 安全性评估通过 ≠ 公告批准。

2. 提取物 ≠ 原药材
   审评对象是提取工艺、质量规格、毒理安全、推荐食用量，不开放管花肉苁蓉药材本身的药食同源身份。

3. 新食品原料 ≠ 药食同源
   即便未来获批新食品原料，也不自动进入食药物质目录；荒漠肉苁蓉的目录身份不能平移给管花。

管花 vs 荒漠（采购别换用）

• 荒漠肉苁蓉：已入食药物质目录（2023-11起），可按目录用途进普通食品。

• 管花肉苁蓉：仍按中药材管理，未入食药物质目录。

• 药典指标差异：‌《中国药典》2025版中，肉苁蓉（荒漠系）松果菊苷+毛蕊花糖苷总量≥0.30%；管花肉苁蓉≥1.5%。检测方法不同，规格数值不可直接横比。

延期再审通常卡在哪（提取物类通病）

• 基原与工艺：物种明确、溶剂/路线稳定可复现

• 质量规格：特征成分定值、检测方法、连续批次一致性

• 安全资料：毒理、推荐量、人群暴露

• 目录关系：是否实质等同、使用范围如何划界

采购 / 研发动作建议

• 普通食品要用肉苁蓉 → 选已入目录的荒漠肉苁蓉，留溯源与用量依据。

• 管花肉苁蓉提取物现阶只接：保健食品、药品、出口等既有合规场景。

• 提前备料时向供应商要：基原证明、提取工艺说明、特征成分检测方法、连续批次 COA。

合规提示

本文仅梳理行政审批状态与合规边界，不构成健康声称、功效宣传或法律意见；产品上市前以国家卫健委公告、市场监管口径及专业合规意见为准。

数据来源

• 国家卫健委政务服务平台《2026年07月23日新食品原料受理情况公告》

• 国家卫健委《2026年07月29日新食品原料延期通知书信息送达》

• 2026 Q3 新食品原料受理审批盘点（截至 2026-09-30 状态：延期再审）

• 《中国药典》2025年版 肉苁蓉/管花肉苁蓉指标 

常见问题FAQ

Q：延期再审是不是被拒？

A：不是。是排期再议/补材料，位于“受理→技术评审→延期/补正→征求意见→公告”第三段。

Q：管花肉苁蓉和荒漠肉苁蓉能互换吗？

A：不能。荒漠 2023-11 入食药物质目录；管花仍按中药材管理。物种、寄主、产区、‌《中国药典》指标均不同。

Q：提取物批了，原药材就能做普通食品吗？

A：不。两条独立路径。

最后更新：2026-11-06，作者：王文文