采购管花肉苁蓉提取物时应关注哪些规格？

2026-11-05 阅读：9

管花肉苁蓉提取物按HPLC测定的松果菊苷含量等级采购 — 市售常见规格约为10%至50%松果菊苷 — 并确认COA（分析证书）中报告了测定方法、干燥失重、灰分、重金属（铅、砷、镉、汞）、微生物及乙醇提取物的溶剂残留。如果目标市场对每日提取物摄入量有上限规定，请选择足够高含量的等级，以便在该限量内达到临床研究的活性剂量。

详细说明：

• 要求COA分别报告HPLC法测定的松果菊苷和毛蕊花糖苷含量，而非合并为一个笼统的"苯乙醇苷"数值 — 这两个指标在配方和监管中表现不同。

• 要求注明提取溶剂（水或乙醇）和使用的植物部位；例如泰国FDA仅接受根部部位且仅接受水/乙醇提取。

• 要求确认基原物种。管花肉苁蓉不受CITES管制，而荒漠肉苁蓉受管制 —DNA鉴定或色谱鉴别可防止品种混充。

• 有每日限量市场的经验法则：松果菊苷含量低于约28%的规格，无法在泰国300mg/天的提取物限量内递送临床锚定的84 mg松果菊苷/天。

管花肉苁蓉提取物

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